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YY/T0471.4-2004接觸性創(chuàng)面敷料舒適性試驗方法

發(fā)布時間：2024-11-11人氣：1121

    接觸性創(chuàng)面敷料是指用于直接接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的材料或組合材料。這類敷料作為創(chuàng)面的機械屏障，主要用于分泌物的吸收或引流，以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境，從而能直接或間接促進創(chuàng)面的愈合。

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    創(chuàng)面敷料的舒適性是評價其適用性重要指標之一。YY/T0471.4-2004標準規(guī)定了接觸性創(chuàng)面敷料舒適性試驗的方法，旨在通過科學(xué)的方法評估敷料在實際使用中的舒適度，從而指導(dǎo)生產(chǎn)和臨床應(yīng)用。創(chuàng)面敷料的舒適性包括創(chuàng)面敷料的可伸展性和 變形性能。可伸展性指創(chuàng)面敷料拉伸至給定伸展范圍所需的力。 變形指將樣品拉伸并使其松弛下來后所增加的長度，以原長的百分率表示。舒適性試驗通過測量創(chuàng)面敷料的可伸展性和 變形來評價其是否具有舒適性。

    舒適性試驗方法

    1.試驗條件

    試驗樣品應(yīng)在(21±2)℃相對濕度為(60±15)%條件下進行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少16h，并在同樣條件下進行試驗。

    2.儀器

    （1）MTL-01拉伸試驗機

    （2）切割器具:切割成寬(25.0±0.5)mm的樣品。1731294106781806.jpg    

      3.試驗步驟

    （1）從供試材料上切出(25.0±0.5)m寬的有代表性樣品。

    （2）從卷中或背紙上取下樣品后，讓其松弛至少300s。

    （3）樣品上做兩個間距為(100±10)mm的平行標記。并使兩間距至兩端為等距離。測量兩標記間的距離 到±0.5mm。

    （4）將樣品標記以外夾于拉伸試驗機的兩夾頭中，并以(300±10)mm/min的拉伸速度使樣品伸長20%。記錄該更大 載荷(ML), 到0.1N。

    （5）在此拉伸位置保持(60±1)s，從夾頭上取下樣品，松弛(300±15)s。

    （6）重新測量樣品上兩標記間的距離。

    （7）再對其他兩個樣品重復(fù)（1）至（6）步驟。

    （8）用裁樣方向垂直于 組裁樣的樣品重復(fù)（1）至（7）步驟.

    （9）測試完成后，儀器自動計算得出實驗結(jié)果。

    YY/T0471.4-2004標準為接觸性創(chuàng)面敷料的舒適性評估提供了系統(tǒng)化的指導(dǎo)原則，不僅有助于生產(chǎn)企業(yè)改進產(chǎn)品質(zhì)量，也為醫(yī)療機構(gòu)選擇合適的敷料產(chǎn)品提供了依據(jù)。


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