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帶線縫合針是外科手術中常用的醫療器械，主要用于將組織或器官縫合在一起，以促進傷口的愈合。帶線縫合針通常由針體和縫線組成，針體的一端有一個銳利的，可以插入組織中，而另一端則與縫線連接。帶線縫合針的種類很多，根據不同的手術需求和組織類型，可以選擇不同形狀、大小和材質的帶線縫合針。YY0166-2002帶線縫合針測試標準，規定了帶線縫合針的基本要求、試驗方法、檢驗規則以及標識、包裝、運輸和貯存等方面的要求。該標準適用于醫用縫合針，包括無菌和非無菌兩種類型。
一、使用性能
1、縫合針針尖應尖銳，其刺穿力應符合表1的規定。
針尖強度試驗采用縫合針針尖利度測試儀GB/T4506-1984中2.1、2.2、3.1及3.2的規定，試驗結果應符合3.1.1的規定。
縫合針針尖鋒利度測試儀
針尖鋒利度試驗采用縫合針針尖鋒利度測試儀，按GB/T4506一1984中2.1、2.3、3.1及3.3~3.5的規定其穿力應符合表1的規定。
2、縫合針與縫線銜接應牢固，其針線連接強度應符合表2的規定
針線連接強度試驗：把帶有縫合針的縫線的針端和線端分別夾于MTL-01電子拉力試驗機的兩個夾具上，以300mm/min的拉伸速度，100mm的試驗標距進行試驗，共取5根縫線進行連接強度試驗，其平均值、單個值應符合3.1.3的規定。
二、物理性能
1、縫合針針體應有良好的彈性。
彈性試驗：將弧形針固定在專用工具上，按表3的規定進行試驗。
2、縫合針針體應有良好的韌性
韌性試驗：將縫合針針尾（除包線部分）固定在韌性測試專用工具上，1/2弧形展開成近似3/8弧，3/8弧形展開成近似直線狀，直針彎成近似90度均不得折斷。
3、縫線的抗張強度應符合附錄B的規定
抗張強度試驗：隨機抽取10根縫線，在MTL-01電子拉力試驗機上以300mm/min的拉伸速度，100mm~150mm的試驗標距下，取長約200mm的樣品，打一個自由結，將樣品夾持在料試驗機上，結應位于兩夾頭的中間，并使夾具間的縫線繃緊。對于非吸收性縫線，規格小于8-0以及規格大于2-0的縫線應不打結；對于可吸收縫線規格小于8-0的2類縫線應不打結，直接進行試驗，抗張強度的單個值、平均值應符合附錄B的規定。
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